医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

  （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

  （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

  （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

  （四）妊娠控制。

2004-2012年，我国医疗器械行业收入的复合增速达到27%，远超全球7%-8%的增长，在全球市场中的份额逐年提升；另一方面，根据国家统计局的数据显示，2012年我国医疗器械行业的销售收入为1565亿元，制药行业的销售收入为17950亿元，医疗器械市场规模仅占到医药总市场的8%，而2009年全球医疗器械的市场规模已占到医药总市场的42%，可见我国医疗器械行业仍有巨大的发展前景。

根据国家统计局的数据显示，2018年前8个月我国医疗器械行业收入为1132亿元，出口交货值为272亿元，出口交货值占收入的比重高达24%，因此我们认为我国医疗器械行业未来发展的驱动力需要分国内市场和海外市场分别加以分析。